L\u2019Union Nationale des associations de donneurs de sang b\u00e9n\u00e9voles de La Poste et d\u2019Orange, et la F\u00e9d\u00e9ration Fran\u00e7aise pour le Don de Sang B\u00e9n\u00e9vole sont acteurs du documentaire \u00ab le business du sang \u00bb r\u00e9alis\u00e9 par une \u00e9quipe de journalistes suisses qui sera programm\u00e9 le 21 f\u00e9vrier \u00e0 20h50 sur ARTE.
\nCe reportage retrace le parcours du don de plasma collect\u00e9 aupr\u00e8s de \u00ab donneurs \u00bb r\u00e9mun\u00e9r\u00e9s aux USA.
\nCe plasma mati\u00e8re premi\u00e8re, collect\u00e9 ici par OCTAPHARMA, sert \u00e0 fabriquer des m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma qui sont ensuite export\u00e9s dans le monde entier ; y compris en FRANCE.
\nLa soci\u00e9t\u00e9 OCTAPHARMA, dont le si\u00e8ge est situ\u00e9 en Suisse, est un laboratoire pharmaceutique fabriquant des m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma (MDP ou MDS) dans son usine autrichienne.
\nC\u2019est une multinationale pr\u00e9sente dans le monde entier mais principalement en Europe et aux USA.
\nLe plasma
\nLe plasma est le composant cellulaire du sang. Il repr\u00e9sente 55% du volume, se compose \u00e0 90% d\u2019eau et v\u00e9hicule plus de 150 prot\u00e9ines \u00e0 action physiologique sp\u00e9cifique indispensables \u00e0 la vie : il s\u2019agit de
\n\uf0b7 L\u2019albumine n\u00e9cessaire au maintien du volume sanguin et des volumes extracellulaires
\n\uf0b7 Les facteurs de coagulation dont la plupart permettent d\u2019assurer l\u2019h\u00e9mostase et la coagulation (facteurs VIII, IX fibrinog\u00e8ne\u2026)
\n\uf0b7 Les immunoglobulines \u00e9l\u00e9ments essentiels de l\u2019immunit\u00e9.
\nLe plasma peut \u00eatre fractionn\u00e9 industriellement afin d\u2019isoler \u00e0 l\u2019\u00e9tat pur la plupart des prot\u00e9ines.
\nCette s\u00e9paration met en jeu des m\u00e9thodes physico chimiques et int\u00e8gre des m\u00e9thodes d\u2019inactivation virale afin de garantir l\u2019innocuit\u00e9 de ces m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma issu de m\u00e9lange de plusieurs milliers de litres de plasma pour chaque lot de m\u00e9dicaments.
\nEn France, 500 000 malades sont soign\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 ces produits d\u2019origine humaine.
\nPlus de 25 millions de litres de plasma sont ainsi fractionn\u00e9s par les laboratoires chaque ann\u00e9e dans le monde.
\nLa situation mondiale des MDS
\nCe march\u00e9 des d\u00e9riv\u00e9s plasmatiques est en forte croissance : plus 10% par an de 1984 \u00e0 2000 ; plus 8% par an depuis 2000.
\nCette tendance va s\u2019acc\u00e9l\u00e9rer car de nombreux pays qui n\u2019ont, pour l\u2019instant, pas acc\u00e8s \u00e0 ces produits pour des raisons \u00e9conomiques commencent \u00e0 s\u2019y int\u00e9resser ; c\u2019est le cas des pays du BRIC -Br\u00e9sil \/ Russie \/ Inde \/ Chine- ; ce qui, compte-tenu du volume de population concern\u00e9e (pr\u00e8s de la moiti\u00e9 de la plan\u00e8te), va cr\u00e9er des tensions sur le march\u00e9 dans les ann\u00e9es \u00e0 venir.
\nUne concentration des acteurs :
\n\uf0b7 4 multinationales : CSL (Australie) \/ BAXTER (USA) \/ GRIFFOLS (Espagne) \/ OCTAPHARMA (Suisse) se partagent 80% du march\u00e9 mondial
\n\uf0b7 Une dizaine de petits op\u00e9rateurs dont 3 europ\u00e9ens : LFB (France) \/ SANQUIN (Pays-Bas) \/ KEDRION (Italie)
\nIl existe des diff\u00e9rences notables de l\u00e9gislation :
\n\uf0b7 En mati\u00e8re d\u2019\u00c9thique :
\no B\u00e9n\u00e9volat en France et au Royaume Uni
\no R\u00e9mun\u00e9ration dans de nombreux pays en particulier en Allemagne et aux \u00c9tats Unis
\n\uf0b7 En nombre de dons autoris\u00e9s par an :
\no 24 en France ; une fois tous les 15 jours ; au r\u00e9el 3 dons r\u00e9alis\u00e9s en moyenne
\no 50 en Allemagne
\no 120 aux USA
\nIl est reconnu par l\u2019OMS que le renouvellement des prot\u00e9ines dans l\u2019organisme se fait sur une quinzaine de jours \uf0e8 le fait de collecter plus fr\u00e9quemment amoindrit le taux de prot\u00e9ines et les d\u00e9fenses immunitaires du donneur.
\nLa situation en France
\nLa France a la chance de disposer d\u2019un op\u00e9rateur public pour collecter le sang et le plasma – l\u2019EFS (\u00c9tablissement Fran\u00e7ais du Sang) – et d\u2019un autre op\u00e9rateur public charg\u00e9 de fabriquer des m\u00e9dicaments d\u00e9riv\u00e9s du plasma – le LFB (Laboratoire fran\u00e7ais de Fractionnement et des Biotechnologies) \u2013
\nLes deux op\u00e9rateurs sont n\u00e9s de la scission cr\u00e9\u00e9e par la loi du 4 janvier 1993.
\nLe don en France est b\u00e9n\u00e9vole, volontaire et non r\u00e9mun\u00e9r\u00e9.
\nLe plasma est soit :
\n\uf0b7 Tir\u00e9 du sang total par centrifugation \uf0e8 l\u2019on recueille une poche de 300 ml de plasma \u00e0 chaque don
\n\uf0b7 Pr\u00e9lev\u00e9 sur un s\u00e9parateur de cellules par plasmaph\u00e9r\u00e8se \uf0e8 l\u2019on recueille une poche de 750 ml de plasma ; ce dernier don s\u2019effectue sur rendez-vous et dure environ une heure.
\nChaque don fait l\u2019objet d\u2019une batterie de tests destin\u00e9s \u00e0 d\u00e9tecter d\u2019\u00e9ventuels virus (VIH \/ VHC \/ VHB \/ HTLV\u2026) ou bact\u00e9ries, afin d\u2019assurer un produit le plus pur et le plus s\u00fbr possible pour le patient.
\nLa France est-elle autosuffisante ?
\nNon la France importe 50% de sa consommation d\u2019immunoglobulines.
\nMais elle pourrait \u00eatre autosuffisante :
\n\uf0b7 Pour le plasma th\u00e9rapeutique : l\u2019EFS \u00e9tait jusqu\u2019en f\u00e9vrier 2015 le seul op\u00e9rateur et fournisseur des h\u00f4pitaux.
\nUn arr\u00eat de la Cour de Justice de l\u2019Union Europ\u00e9enne (CJUE) a classifi\u00e9 \u00ab le plasma \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique dans la production duquel intervient un processus industriel \u00bb en m\u00e9dicament, mettant fin au monopole de l\u2019EFS et ouvrant le march\u00e9 \u00e0 des producteurs \u00e9trangers, notamment OCTPHARMA, leader sur le march\u00e9 europ\u00e9en pour le plasma trait\u00e9 par Solvant-D\u00e9tergent (plasma SD).
\nIl faut noter que jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent l\u2019EFS a su, gr\u00e2ce aux dons fournis par les donneurs en France, assurer la fourniture de plasma th\u00e9rapeutique aux h\u00f4pitaux.
\nL\u2019ouverture au march\u00e9 risque de diminuer le volume distribu\u00e9 par l\u2019EFS et donc la collecte sur le territoire
\n\uf0b7 Pour le plasma de fractionnement (servant \u00e0 fabriquer des m\u00e9dicaments), la France pourrait \u00eatre autosuffisante puisque nous ne collectons plus que 700 000 litres de plasma, alors que l\u2019on en collectait plus de 3 millions de litres dans les ann\u00e9es 1990.
\nLe march\u00e9 \u00e9tant ouvert et le LFB r\u00e9pondant \u00e0 des appels d\u2019offres, il n\u2019est nullement besoin de collecter plus puisqu\u2019il n\u2019y aurait pas de d\u00e9bouch\u00e9.
\nLa situation dans le monde
\nLe march\u00e9 des MDS (M\u00e9dicaments D\u00e9riv\u00e9s du sang) est trust\u00e9 par les USA qui repr\u00e9sentent 50% de la consommation mondiale d\u2019Immunoglobulines (environ 70 tonnes en 2014).
\nTrois grands laboratoires se partagent le march\u00e9 : CSL (Australie) \/ BAXTER (USA) \/ GRIFFOLS (Espagne)
\nLa majorit\u00e9 du plasma permettant la fabrication des MDS est collect\u00e9 aux USA dans des \u00ab usines \u00e0 plasma \u00bb sites industriels dans lesquels se rendent les candidats au don.
\nCes laboratoires disposent \u00e9galement de centres de collecte en Allemagne, en Autriche, en Tch\u00e9quie et dans d\u2019autres pays de l\u2019est europ\u00e9en.
\nLes \u00ab donneurs \u00bb sont pay\u00e9s apr\u00e8s chaque don ; le montant per\u00e7u est variable selon les pays et le type de don.
\nQuels sont les dangers d\u2019un tel syst\u00e8me
\n\uf0b7 Probl\u00e8me \u00e9thique : les donneurs r\u00e9mun\u00e9r\u00e9s sont des personnes vuln\u00e9rables qui ont besoin de ce \u00ab salaire \u00bb pour vivre. Le sang des pauvres sert \u00e0 fabriquer les m\u00e9dicaments des riches dans les pays o\u00f9 le syst\u00e8me de protection sociale, permettant \u00e0 chaque citoyen d\u2019acc\u00e9der au m\u00eame niveau de soin, n\u2019existe pas.
\n\uf0b7 Probl\u00e8mes sanitaires :
\no Les donneurs qui donnent deux fois par semaine n\u2019ont pas le temps de reconstituer leurs r\u00e9serves de prot\u00e9ine ou leurs d\u00e9fenses immunitaires ; ces donneurs pauvres sont plus enclins \u00e0 tomber malades
\no Pour l\u2019instant, le nombre de pauvres permet d\u2019assurer l\u2019autosuffisance, qu\u2019en sera-t-il en cas de retournement de la conjoncture \u00e9conomique ou d\u2019une explosion de la demande aux USA, interdisant la sortie du territoire am\u00e9ricain du plasma collect\u00e9 aupr\u00e8s d\u2019am\u00e9ricains ?
\no Cette mondialisation du march\u00e9 du vivant -et en l\u2019occurrence des produits d\u2019origine humaine- rend illusoire la tra\u00e7abilit\u00e9 des dons composant ces produits plasmatiques.
\nPour les produits d\u2019origine fran\u00e7aise, en cas de d\u00e9couverte d\u2019un virus ou autre pathog\u00e8ne chez un patient transfus\u00e9 ou soign\u00e9 avec un MDS, l\u2019on peut remonter \u00e0 la source et conna\u00eetre le donneur \u00e0 l\u2019origine de la transmission, et ainsi \u00e9carter tous les produits fabriqu\u00e9s \u00e0 partir de ce donneur clairement identifi\u00e9.
\nIl n\u2019en est pas de m\u00eame dans le syst\u00e8me r\u00e9mun\u00e9r\u00e9 puisque tous les dons sont m\u00e9lang\u00e9s et n\u2019appara\u00eet que le centre de collecte.
\no D\u00e9pendance vis-\u00e0-vis des \u00c9tats-Unis pour l\u2019approvisionnement en MDS, ce qui pourrait poser probl\u00e8me aux patients en cas de rupture de la cha\u00eene, pour quelque raison que ce soit.
\nEn effet, les USA sont \u00e0 l\u2019origine de la fourniture de 70% du plasma mondial. Si, pour des raisons de protectionnisme, ou autre, les barri\u00e8res se fermaient ou si un virus \u00e9mergent apparaissait conduisant \u00e0 la fermeture des fronti\u00e8res, le \u00ab robinet \u00bb se fermerait mettant en danger l\u2019approvisionnement en plasma et la sant\u00e9 des patients
\nPourquoi pr\u00f4ner un syst\u00e8me bas\u00e9 sur le don b\u00e9n\u00e9vole, volontaire et non r\u00e9mun\u00e9r\u00e9 ?
\n\uf0b7 Le fractionnement plasmatique est une industrie strat\u00e9gique non seulement en raison de la pr\u00e9ciosit\u00e9 du plasma, mais \u00e9galement en raison des techniques de pointe utilis\u00e9es et brevet\u00e9es
\n\uf0b7 C\u2019est le syst\u00e8me le plus respectueux de la dignit\u00e9 de l\u2019\u00catre Humain puisqu\u2019il n\u2019y a pas de marchandisation d\u2019\u00e9l\u00e9ments issus du corps humain
\n\uf0b7 C\u2019est le seul syst\u00e8me qui assure la meilleure s\u00e9curit\u00e9 sanitaire tant pour le donneur que pour le receveur ; le donneur n\u2019ayant aucun int\u00e9r\u00eat personnel n\u2019est pas enclin \u00e0 mentir lors du questionnaire pr\u00e9alable au don
\n\uf0b7 C\u2019est le seul syst\u00e8me qui permet d\u2019atteindre l\u2019autosuffisance et la couverture nationale des besoins pour les patients
\n\uf0b7 C\u2019est le syst\u00e8me choisi et pr\u00f4n\u00e9 par l\u2019Organisation Mondiale de la sant\u00e9 et le Conseil de l\u2019Europe<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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